02171股票行情(科济药业股票代码)
科济药业股票代码
科济药业股票代码02171。股票代码用数字表示股票的不同含义，股票代码除了区分各种股票，也有其潜在的意义比如600是上交所上市的股票代码，6006是最早上市的股票，一个公司的股票代码跟车牌号差不多能够显示出这个公司的实力以及知...
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个股|竞品上市股价触底，慢一拍的科济*业-B(02171)机遇在哪？
作为国内最早专注于CAR-T疗法研发的*企之一，科济*业-B(02171)在CAR-T领域的研发一直处在国内前列，其核心产品CT053也被认为是有望成为国内首款获批靶向BCMA的CAR-T疗法。不过近日，这个“美梦”似乎被另外一款同类产品所打破。
智通财经APP了解到，6月30日，NMPA官网最新公示，驯鹿生物与信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名：伊基仑赛注射液)已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)**患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
作为国内3款已提交上市申请的BCMACAR-T之一，伊基奥仑赛此次的顺利获批显然让国内在该领域实现了零的突破。只是几家欢喜几家愁，对于科济*业来说，竞品率先一步上市，对其后续产品的商业化也是一个不小的挑战。二级市场方面，6月30日，科济*业盘中触及年初至今的最低价9.4港元，也从侧面反映出市场对于其商业化方面的隐忧。
CAR-T蛋糕正不断变大
虽然CAR-T市场竞品正在变多，但似乎远没到如PD-1这类产品“内卷”的程度，其中很大一部分原因在于经过长期的市场教育，CAR-T产品正在被越来越多的患者接受，其最直观的数据就是全球范围内CAR-T产品的整体销量上升。
据智通财经APP了解，全球CAR-T产品在2022年大部分实现增长。FDA目前已批准6款CAR-T疗法，合计销售额达到27亿美元，较2021年的17亿美元增长明显。其中吉利德Yescarta在2022年的销售额达到11.6亿美元，同比增长达到67%，其是目前销售情况最好的CAR-T产品，也是首款年销售额超过10亿美元的CAR-T产品。而国内已公布的*明巨诺CAR-T产品也实现了1.46亿人民币收入，呈快速增长趋势。
对于科济*业来说，2022年全球BCMACAR-T产品放量明显的消息显然更是一个利好。
数据显示，Abecma作为全球首款上市的BCMACAR-T疗法，其上市首年销售额为1.64亿美元，2022年销售额为3.88亿美元，同比增长136%。而传奇生物的CAR-T疗法Carvykti则在上市首年累计实现销售额1.34亿美元。
不过相比海外市场，国内CAR-T市场的明显还需要持续的市场教育。随着财报季的结束，市场发现国内CAR-T产品的销售情况并不理想。以奕凯达为例，根据此前数据，截至2022年2月，约100名r/rLBCL患者进入奕凯达治疗流程;根据2022年最新数据，截至2023年1月，奕凯达已治疗近300名r/rLBCL患者。也就是说，2022年该产品至多治疗200例患者。
其背后主要问题在于，与其他创新*不同，传统自体CAR-T产品的成本较高，主要源于其需要个性化制备、较贵的进口载体等材料以及产品制备量太少无法形成规模效应。
根据InternationalJournalofCancer期刊TaoRan作者文章，每剂次CAR-T的生产材料成本约在4.3万美元左右，其中占生产比较大的是CAR-T转导所采用的慢病***载体以及细胞分选过程中所使用的磁珠。
国内CAR-T成本更高的原因一方面在于其在生产过程中所使用到的慢病***、磁珠等高价值耗材前期只能通过进口;另一方面则在于由于国内市场还有待市场教育和市场开拓，生产厂商不得不单独承担较高的折旧和摊销费用相关(后期可通过治疗患者的增多而降低)，且传统自体CAR-T产品本身生产无法通过治疗更多患者而摊薄，因此成本才居高不下。
为了加速CAR-T产品商业化，国内也探索出商业险和惠民保险等医疗补充保险等作为解决患者支付能力问题的过渡方案。也就是说，待科济*业产品国内上市，经过改善的国内支付环境将有利于产品的市场销售。
能否在竞争中取胜将是商业化成功关键
实际上，对于科济*业来说，CT053之所以是其核心产品主要在于研发进度更快，但这并不意味着这款产品在横向对比上优势更大。
科济*业的CT053新*上市申请是在去年10月18日获得*监*受理。CT053结构是基于慢病***载体的BCMA靶向CAR-T细胞结构，包含一个完全人源单链抗体、CD8α铰链以及跨膜区、4-1BB共刺激和CD3ζ激活域。目前CT053在***和欧洲均有相应的临床开展，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
CT053的上市申请受理是基于一项在国内进行的名为LUMMICARSTUDY1的开放、单臂I/II期临床试验。截至2022年8月16日，102例患者的中位随访时间为9个月，客观缓解率为92.2%，完全缓解率为45.1%;安全性方面，102例患者均报告了治疗相关的不良事件(AEs)，AEs主要包括与清淋相关的血液学***性，其中7例(6.9%)发生了3/4级细胞因子释放综合征。
上文提到，在此次驯鹿生物和信达生物的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批前，国内共有3款BCMA靶向CAR-T产品递交了上市申请，且从初步数据来看，3款产品ORR均能达到90%左右水平，整体展现出优于CD19靶点CAR-T治疗的有效性和安全性。但这也意味着在最关键的产品疗效上，科济*业的CT053并不能展现出明显优势，并且针对的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)市场已然出现众多来自双抗赛道的竞争对手。
据智通财经APP了解，在ASH2022年会上，强生/杨森公布了其GPRC5D/CD3双抗Talquetamab治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的1/2期临床研究结果。数据分析显示，在接受过中位5线疗法的R/RMM患者中，在接受每周0.4mg/kg与每两周0.8mg/kg的talquetamab皮下注射给*后，ORR分别为74.1%和73.1%，且其中位缓解时间(DOR)为9个月或以上。总体来说，Talquetamab在既往接受过多线治疗的RRMM患者中，显示出良好的疗效和可控的安全性。
血液肿瘤是双特异性抗体的“最热门”领域。据统计，截至目前，全球在研双抗逾800项，适应症包含血液肿瘤的双抗达到了155个，将近占到了20%。不难看到，多发性骨髓瘤作为在血液肿瘤领域第二大常见***性肿瘤已有多款在研双抗正在布*。
不过在科济*业研发管线中，针对实体瘤的产品却值得关注。由于实体瘤的异质性以及难以组织渗透的特点，CAR-T在实体瘤领域一直有着比较大的阻碍。
目前全球进展最快的实体瘤CAR-T产品便是科济*业的Claudin18.2产品CT041，针对胃癌和胰腺癌的临床试验已经进入确证性II期。
根据公司2022年年报信息，科济*业在2022年ASCO年会上公布了CT041在***Ib期的临床试验结果和***Ib/II期的更新数据，根据早期数据来看，CT041在胃癌和胰腺癌治疗中能达到约60%的ORR，且安全性良好。预计***II期临床将在2023年上半年启动，2024年向****监*提交NDA，2025年向FDA提交BLA。
目前来看，由于国内仅有一款BCMA靶向CAR-T上市，科济*业CT053面临的商业化环境依然较为明朗，加之其针对实体瘤的CT041研发进展领先，未来有望走出一定的差异化路线。
[港股打新]02171-科济*业-新股介绍
招股书中公司介绍：
我們是一家在中國及美國擁有業務的生物製藥公司，專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。我們已內部開發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌症患者帶來創新和差異化的細胞療法並使癌症可治愈的全球生物製藥的領導者
接下来我们通过以下6个方面介绍：
01 公司介绍
02 基本信息
03 绿鞋、基石
04 认购热度与市场环境
05 回拨与中签率
06 认购策略
01
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公司介绍
1.1【公司】
科济*业成立于2014年，主要专注开发使用人类T细胞用作治疗机体的产品，以开发治疗各类血液***性肿瘤和实体肿瘤的CAR-T细胞疗法，公司在***及***运营.目前上市的CAR-T公司有美股上市的传奇生物，燃石医*，港股上市的*名巨诺和永泰生物。
招股书显示：
科济*业2019年、2020年研发投入分别为2.1亿、2.82亿；运营亏***分别为2.27亿、3.27亿；权益拥有人应占年内亏***分别为2.65亿元、10.64亿元。
科济*业已经开发了11个用于治疗实体瘤及血液***性肿瘤的候选产品，其中6个正处于临床阶段。在11个候选产品中，10个是CAR-T细胞疗法，CAR-T细胞疗法中5个处于临床阶段
截至最後實際可行日期，我們已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND許可。根據弗若斯特沙利文的資料，這是在中國所有CAR-T公司中排名第一。此外，在中國所有CAR-T公司中，我們是第一個也是唯一一個就CT053獲得美國FDA再生醫學高級療法（或RMAT）認證的公司，使我們獲益於突破性治療藥物品種認定及快速通道的優惠政策。
02
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基本信息
科济*业 (02171.HK)
招股价：29.6-32.8港币之间，市值在168亿- 186亿之间。
全球发售股数：9474.7万股，公开发售股数947.5万股，国际发售股数8527.2万股
一手入场费：16565港币
联席保荐人：高盛、瑞银
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绿鞋与基石（Pre-IPO）
3.1【绿鞋】
有
3.2【Pre-IPO】
A轮：
科济*业成立，注册资本5000万元。上海益杰生物技术认购4000万，占80%，鸿创医学认购1000万，占20%。
2016.4.6日扩大注册资本10%股权，10%由上海科集认购。扩大股本后，上海益杰生物技术占72%，鸿创医学占18%，上海科集占10%，注册资本达到55,555,556元。
B轮：
科濟生物與上海益傑生物技術、鴻創醫學、上海科集及我們的B系列投資者（「B系列投資者」）（即浙江佐力創新醫療投資管理有限公司、KTBChinaPlatformFund、KTBNVentureFundNo.7、合肥凱泰成長投資合夥企業（有限合夥）及上海嘉稹投資中心（有限合夥））訂立增資協議，據此，B系列投資者同意按總對價人民幣198,000,000元認購科濟生物註冊資本合共人民幣11,737,089元，緊隨B系列融資後，科濟生物的註冊資本由人民幣55,555,556元增至人民幣67,292,645元。
C轮包括PRE-C轮，C-1轮、C-2轮和C+轮
2018年获6000万美元Pre-C系列融资，2020年获1.86亿美元C系列融资，2021年1月获高瓴资本投资的1000万美元C+轮融资，最后一轮融资对应公司估值为16.1亿美元（125亿港币）
估值变化如下：
3.3 【基石】
科济*业引入礼来亚洲基金、新华人寿、奇点资产管理、睿远、WT、广发证券、DymonAsia、常春藤及南方基金为基石投资者，合共认购2.3亿美元(约17.94亿港元)股份，占发行比57.7%
04
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认购热度与市场环境
4.1【认购热度】
暂无
4.2【市场环境】
时代天使很火热，应该吸引了大部分打新客和券商的资金。
05
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回拨与中签率
5.1【回拨】
不足额或者15倍以下回拨10%，15倍-50倍回拨30%。50-100倍回拨40%，超购100倍以上的话50%回拨。
5.2【中签率】
回拨50%应该很容易，甲乙组各4.7万手，可分配手数是时代天使的4倍。
因为大部分资金都堆去时代天使了，假设20-30万人参与认购的话，预测一手中签率会在10%-15%之间，100手稳中一手
06
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认购策略
科济*业发行市值在168亿-186亿港币之间，之前高盛给出的给出估值348亿~426亿港币，但是高盛嘛，大家现在都懂的，我信你个鬼。
往前对比下，最近一轮融资在2021年1月，由高瓴领投，对应估值在125亿，半年过去了，上限定价的话估值就到了186亿，接近50%涨幅，大佬的生意真好做，半年就吃到了50%的涨幅。
再看下同一个赛道的其他上市公司：
龙头传奇生物目前市值在55亿美金(426亿港币)，刚好和高盛给的估值上限一样。
*明巨诺今年2月份巅峰时刻到过200亿港币市值，目前主要股东清仓式减持，只有103亿，距招股时候市值只有10%的涨幅了。
综合来看，有高瓴背书，基石也还不错，锁定了全球发售大量股份，我还是会参与一下的，乙组肯定不上，会撤一些时代天使，改去打科济*业的现金一手，根据热度再决定要不要再上一些小甲组。
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文章仅作为学习笔记，不做任何买卖推荐~
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