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恒瑞医药为什么是龙头(华东医药和复星医药和恒瑞医药营收都差不多,为什么市值差那么多?_百...)

2024-01-08 18:35:13 投资知识

华东医药和复星医药和恒瑞医药营收都差不多,为什么市值差那么多?_百...

从总资产利润率(%)、主营业务利润率(%)、总资产净利润率(%)等多项指标来看,恒瑞医药都是要比复星医药、华东医药要强很多的!并且,恒瑞医药主要是以抗肿瘤、麻醉、造影、其他等收入为主的。其中抗肿瘤药:胃癌、乳腺癌、胰腺癌...

医*龙头—恒瑞医*深度解析

公司是国内创新*龙头企业,其坚持“科技创新”与“国际化”的发展战略,是一家从事医*创新和高品质*品研发、生产及推广的医*健康企业,是国内知名的抗肿瘤*、手术用*和造影剂的供应商,医院终端销售收入排名国内第一。公司创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,3000亿的市值稳居国内医*上市公司第一。3000多研发人员及12000多销售人员奠定了公司在国内*企中最强的研发与销售能力。

主营抗肿瘤、手术麻醉、造影剂,公司三大板块一直高速发展,营业收入与净利润持续稳定增长。公司的营收、净利润分别从2000年的4.85亿、0.66亿增长到了2018年的174.18亿、40.61亿元,2000-2018年复合增长率分别为22.01%、25.72%,不到20年的时间分别上涨了36倍、62倍。

1.1、把握产业升级机遇,坚持自主创新道路

公司一直以来坚持以创新为动力,是国内最早的从“仿创结合”过度到“创新驱动”的制*企业,多年来一直是国内制*行业研发投入最多、研发团队最强的企业。公司的第一个1类创新*艾瑞昔布临床前研究始于1999年,于2003年获得临床批件并于2011年获批上市;截止目前公司已经上市5个1类新*,2个处于NDA申请中;是大型制*企业中1类新*研发成果最丰富的企业。

公司近年来研发支出持续增长,研发支出占比营业收入都在10%以上。2015年***创新*鼓励政策出台开始,公司研发投入大幅增加,积极把握产业升级的机遇,加速创新*的临床试验,从me-too/better型创新策略向First-in-Class全球创新探索。2018年公司研发投入26.7亿元,占营收比例15.33%,与跨国大型*企每年的研发营收占比相当。

公司在全球范围内陆续建立了多个研发中心,覆盖了以连云港为中心的上海、苏州等高新技术企业聚集地;***北方、西南地区和***、***成熟市场,更大范围的招揽不同地区、不同类型的高端研发人才的同时,自身研发能力修炼、外部借势借脑都已经布*完善。公司现有各类研发人才3000余名,其中有2000多名博士、硕士及海归人士。根据*智发布的2019****品研发综合实力排行榜,恒瑞医*毫无悬念的位列第一。

1.2、产品线汇聚优秀人才,打造万人销售团队

公司的龙头地位是其强大的研发能力与卓越的销售能力共同努力的结果。近几年来公司以创新为驱动,不断加强产品及销售模式的转型,量化市场活动,科学细分市场,逐步实现产品线和人员的“纵横”管理。

公司的销售业务主要由控股子公司江苏科信、江苏新晨负责,科信主要从事公司自产(含上海恒瑞)抗肿瘤*品、特色输液、造影剂、心血管类*品的批发销售,新晨主要从事公司自产手术麻醉*品的批发销售。

卓越的市场地位背后是公司强大的销售能力,销售能力是出色的销售团队与人员努力的结果。公司坚持“自主培养为主、引进为辅”的用人原则,不断完善人员组织构架,扩充学术、医学队伍,打造专业销售团队。在4+7大背景下销售代表纷纷从传统的销售模式向学术营销转型,拥有好品种的企业自然是优秀销售代表们的选择,公司是国内1类创新*、重磅仿制*产品管线最多、最好的企业,优秀的销售代表将慢慢从跨国*企向恒瑞转移。

2017年开始,公司的销售体系开始进行了一场重大的变革。在原有的销售模式基础上,对销售产品线结构进行细化改革,将重要业务或产品进行分线细化。根据适应症领域,公司建立了产品线事业部制,在公司层面成立肿瘤事业部、影像事业部、综合产品事业部,对于重要的核心品种单独分线。2017年分线调整后销售人员净增2200人,形成了一个近万人的学术型、专业化推广的专业销售队伍。随着重磅创新*的不断获批,公司2018年销售团队继续扩大达到了1.2万人。

抗肿瘤领域是公司最早实现从“仿创结合”到“创新驱动”的治疗领域,虽然目前公司抗肿瘤领域的营收有很大一部分来自于传统抗肿瘤仿制*,但是从2014年开始公司已经有阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗四个重磅1类新*获批上市,创新*营收占比将从2019年开始大幅提高。

抗肿瘤领域的在研管线,公司已经基本都是1类新*,新的抗肿瘤仿制*项目已基本没有,处于申报阶段的多是传统产品的一致性评价申请或剂型创新改良。当前公司抗肿瘤在研管线大部分还处于Fast-follow的创新模式,着眼于国内市场的me-too/me-better创新*研发,其主要原因还是在于医*创新的配套政策仍有待完善,国内创新*医保报销的落实、*物专利补偿制度等政策还不足以支撑First-in-class*物成功的商业化。

公司由抗肿瘤产品起家,在抗肿瘤*物领域有着不可撼动的地位。2018年城市公立医院抗肿瘤*物销售额TOP10企业,恒瑞医*以终端76亿的销售额排名第二,仅次于全球抗肿瘤领域霸主跨国*企罗氏。(备注:统计口径不包括免疫刺激、免疫抑制剂,包括抗肿瘤亚类与内分泌亚类)

抗肿瘤领域一直是公司的核心业务,公司自成立以来就从事抗肿瘤*物的原料*、制剂研发生产、销售。1999年公司抗肿瘤领域的营收占比为42.31%,2018年抗肿瘤营收达到了73.95亿元占比42.5%,20年来抗肿瘤领域一直是恒瑞营收占比最大的业务构成。随着恒瑞阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等创新*重磅品种的市场快速放量,公司在抗肿瘤领域的销售收入、产品结构方面都将有巨大的进步,公司在抗肿瘤用*领域的产品优势将进一步加强,与罗氏的差距将会持续缩小并且长期看有望超越罗氏。

2.1、抗肿瘤为主的*物创新趋势仍在加强

由于人口老龄化程度加深、生活环境工业污染等因素,癌症已经成为人类健康的第一杀手,癌症的发病率和***率越来越高,癌症正成为***乃至全球首要的***原因和一个重要的公共卫生问题。

如前文所述,从20世纪末开始,抗肿瘤*物成为全球*物研发最热门领域。以*渡数据库分治疗领域检索,截止2019年中,全球在研的创新*仍以抗肿瘤领域最多,处于上市申报、临床3期、2期、1期的抗肿瘤*物个数占全部领域比例分别为32%、33%、41%、48%。临床早期的抗肿瘤*物研发占比更高,则说明了全球抗肿瘤*物为主的新*研发趋势在进一步加速。

根据2015全球癌症统计,2012年全球新增约1410万例癌症病例,癌症***人数达820万。根据2015***癌症统计的数据,国内新增癌症患者429万人,***患者281万人。而根据米内城市公立医院不同治疗领域用*市场份额的统计分析,抗肿瘤和免疫调节剂2018年以16.69%的份额在所有治疗领域里面排名第二,预计在2019年超过抗感染*物成为最大的治疗领域用*。

抗肿瘤*物市场最显著的特点是品种繁多,作用机理、适用症及临床使用中有着较强的针对性和差异性。根据米内城市公立医院数据库,2018年国内公立医院抗肿瘤*品通用名TOP20产品靶向*9个,而以商品名统计的抗肿瘤*物TOP20第一是罗氏的利妥昔单抗。随着国内生物类似*、小分子靶向*物的逐渐获批,靶向治疗*物市场将继续扩大,以通用名统计的TOP20产品格*也也将有更多的靶向*物进入。肿瘤创新*的丰厚收入与利润也激励了制*企业将抗肿瘤领域作为创新*物研发投入的重点方向。

2.2、产品更替以剂型创新为主,传统化疗*自然增速

化疗*物是临床使用最早的抗肿瘤*物,也是目前绝大多数***性肿瘤的一线疗法。即便靶向治疗、免疫治疗等*物出现,传统化疗*物的一线地位并没有改变,而多是联合用于一线治疗。目前传统化疗*物的产品结构并没有一成不变,其产品更替以剂型创新为主,一线的用*地位和剂型创新的产品升级,将在一定程度上抵消仿制*集采降价的冲击,并保持了传统化疗*物销售的自然增长。

化疗*物作用机制主要是阻止脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)或蛋肉质的合成,或直接对这些大分子发生作用,从而抑制肿瘤细胞的分裂增殖,使之***。乳腺癌、前列腺癌等会用到内分泌*物通过改变体内激素平衡而抑制肿瘤生长。抗代谢类是化疗*物中占比最大的一类,其是与正常代谢物或辅酶结构相似的化合物,其主要作用系与合成正常代谢物所必需的酶相结合,从而干扰核酸的合成,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。植物生物碱类是第二大类化疗*,市场主要集中在紫杉醇和多西他赛两个品种上,并且随着国产白蛋白紫杉醇的获批,该类*物近几年将继续保持稳定增长。

2.2.1、六大品种销售总额超60亿,份额均排前二

公司在肿瘤传统化疗*物方面有多个重磅品种,以米内2018年终端销售收入统计,公司六大传统化疗*销售额超过60亿,并且份额排名均在前两位(多西他赛22亿、伊立替康10亿、奥沙利铂8亿、替吉奥7亿、来曲唑8亿、卡培他滨5亿)。随着注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用替莫唑胺等改良新*上市快速放量,我们预计公司在传统化疗*整体板块预计保持15%左右的增速。

公司的六大传统化疗*品种已经全部提交补充申请,其中替吉奥胶囊已经通过一致性评价。虽然***第二轮集采并没有在品种上扩大,甚至近几轮都不会扩大公司这六大品种,但是各个地方的政策不一,所以率先完成一致性评价的企业还是有市场优势。

2.2.2、临床需求出发的剂型创新

注射用白蛋白紫杉醇、伊立替康脂质体、替莫唑胺注射剂是传统化疗*的剂型创新,由于原有剂型临床有效性、患者顺应性等因素,由口服改成注射剂或者由普通注射剂改成长效注射剂,剂型改良的背后是敏锐的临床需求发现能力。剂型改良创新使得传统品种实现了产品升级,对于企业来说区别竞争可以在产品价格上有较好的策略与销售收入的增长,所以欧美的505b2研发申报很多。公司注射用白蛋白紫杉醇、替莫唑胺注射剂均于2018年获批,伊立替康脂质体还处于研发阶段。

注射用白蛋白紫杉醇

紫杉醇是一种植物生物碱类化疗*,其于1992年获FDA批准上市,主要用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌的一二线化疗。国内紫杉醇注射液厂家众多,2018年国内紫杉醇销售额56亿元,其中市场份额最大的绿叶制*的注射用紫杉醇脂质体占比49%。绿叶紫杉醇脂质体于2003年上市,脂质体的类细胞结构使得*物进入人体后在组织中蓄积,提高了*物治疗指数,减少用量降低了***性。

白蛋白紫杉醇利用人源性白蛋白作为载体,利用白蛋白介导的胞吞转运机制,其组织穿透速度是传统紫杉醇的7.5倍,组织分布能力是其3倍,对肿瘤组织靶向性比传统紫杉醇更强。白蛋白紫杉醇原研品牌Abraxane2005年获FDA批准上市,新基于2013年国内获批并由百济神州负责销售,目前国内有2个国产和1个进口白蛋白紫杉醇品种,还有多家处于上市申报状态。

白蛋白紫杉醇不良反应少,给*时间短且不需要对患者做用*预处理,临床效果优势较大。随着白蛋白紫杉醇仿制企业越来越多,预计其价格会较原研大幅下降,并且有望纳入***医保。目前地方医保增补目录被废,所以绿叶的紫杉醇脂质体与白蛋白紫杉醇相比,并无医保优势。

2.3、广谱抗肿瘤靶向*最具市场潜力

靶向治疗从上世纪90年代开始到目前已经发展了30年,靶向*物取代了传统的化疗*物成为抗肿瘤*物开发的主流。随着对肿瘤细胞生长、增殖和分化、成熟的分子调控机制了解的不断深入,肿瘤细胞过度表达的某些标志性分子被不断地开发成有效靶点,肿瘤靶向*物家族不断发展壮大。越来越个性化的靶向治疗也使得靶向*物的应用范围越来越窄,除非是临床有效性非常明显能够更显著地延长肿瘤患者的生命,以使肿瘤靶向*成为慢病用*,否则越来越个性化的靶向*物的市场空间与销售额越来越有限。

广谱靶向抗癌*对于多种肿瘤都有较好的治疗效果,相比于靶向某种或者某个标志物的肿瘤,应用于多种肿瘤的广谱靶向抗癌*在适用人群上具有很大的扩展,因此广谱靶向抗肿瘤*比个性化靶向*更容易成为重磅产品。多靶点TKI的阿帕替尼和免疫抑制的PD-1单抗卡瑞利珠是公司已上市的两个广谱抗癌*,其两者协同或与其他在研靶向*联用,扩大适应症的同时也给患者带来了更好的疗效。

……

2.4、多靶点全面布*乳腺癌

根据***癌症统计,2015年我国新增乳腺癌患者27.2万,每年新增患者以3.5%的速度增长。根据乳腺癌指南,我国乳腺癌HER2+患者约25%,而HR+、HER2-患者最大占比约60%,三阴性乳腺癌患者占比约15%。对于HER2+、HR+患者,在化疗、内分泌治疗之外,HER2大小分子、CD4/6抑制剂等新辅助治疗也都写入指南,三阴性乳腺癌目前还缺少效果好靶向*物治疗。从1999年的来曲唑仿制*开始,恒瑞目前在各基因分型的乳腺癌都布*了多个创新*。

……

2.5、前列腺癌多个重磅在研品种临近商业化

世界范围内,前列腺癌发病率在男性所有***性肿瘤中位居第二。在***前列腺癌的发病率已经超过肺癌,成为第一位危害男性健康的肿瘤。亚洲前列腺癌的发病率远远低于欧***家,但近年来呈现上升趋势,且增长比欧美发达***更为迅速。

根据***癌症统计数据,2015年我国前列腺癌新发病例有60300例,***病例约26600例。而且我国新发病例中在确诊时仅30%为临床*限型患者,余下70%均为*部晚期或广泛转移的患者。由此估算,***每年需要接受内分泌治疗的前列腺癌新增患者约4.2万人。

目前晚期转移性前列腺癌患者的一线治疗方案仍然为内分泌治疗,但经过中位时间为18~24个月的内分泌治疗,几乎所有患者都将进展为去势抵抗性前列腺癌(castration-resistantprostatecancer,CRPC)。对于前列腺癌的内分泌治疗主要有两个途径:一是去势治疗(戈舍瑞林、亮丙瑞林等化学阉割);一是最大限度雄激素阻断治疗(主要是非类固醇类*物,类固醇*物临床已几乎不使用)。

临床上去势治疗和最大限度雄激素阻断治疗两种内分泌治疗方法通常联合使用于晚期或转移前列腺癌患者。对于无转移的前列腺患者以去势治疗为主,而对于有转移的前列腺癌患者则以最大限度雄激素阻断治疗为主。

2011年以来全球新推出了3款雄激素拮抗剂,由于良好的对照实验数据,在最新的2018年前列腺癌治疗指南中其临床使用范围扩大到了无症状非转移的前列腺癌患者。而比卡鲁胺、氟他胺等传统雄激素拮抗剂作为基础内分泌治疗,指南已没有单独推荐。

我国目前仅有醋酸阿比特龙获批上市,恩杂鲁胺、Apalutamide均还未在我国上市。阿比特龙原研于2015年获CFDA批准,并于2017年经***谈判降价53%以145元每片价格进入医保。由于国内市场本身缺乏同类*物,且有医保支持覆盖更多患者加速放量,阿比特龙2015年国内上市后销售额高速增长,2018年销售额已达4.3亿元。

2019年7月恒瑞医*子公司成都盛迪医*的首仿阿比特龙获批上市,定价107元每片,比原研低25%。进入医保将进一步加速该产品国内渗透率,并且将极大的降低印度等非法规市场仿制*使用比例,而作为首仿,公司的阿比特龙预计将是5-10亿级产品,而且该产品将为后续公司前列腺癌的1.1类创新*打下科室基础。

手术麻醉指通过应用麻醉、镇痛和催眠等*物以及相关技术,消除或减轻患者在接受麻醉操作或手术过程中的疼痛、紧张、焦虑等主观痛苦和不适感。手术麻醉用*主要可以分为麻醉剂(全麻*、*麻*)、止痛*(阿片类麻醉性镇痛*)、镇静催眠剂、肌肉松弛剂。

3.1、手术麻醉*市场规模稳定增长

随着现代社会的发展以及各个***医疗体系的不断完善,微创手术和无痛检查需求量逐渐攀升,在手术和检查中对麻醉*品的需求量也呈快速增长。根据米内城市公立医院数据库,2017年我国神经系统类*物市场规模753亿元,其中手术麻醉相关的麻醉剂、止痛*、精神安定*物分别占比14%、13%、12%,其2017年市场规模分别为102亿元、99亿元、94亿元。神经系统*物总体市场规模增速近两年有所下降,其主要是因为占比最大及第二大的精神兴奋*物、其他神经系统类*物市场在逐渐萎缩。与手术麻醉最相关的麻醉剂用*市场规模从2013年的64.23亿元增长至2017年的102.24亿元,2013-2017年复合增长率达到了12.32%。预计随着***基层医疗水平的提升,我国年手术量仍将保持10%左右的自然增速,手术麻醉用*亦将保持相应市场增速。

肌肉松弛*能松弛骨骼肌,但无镇静、麻醉和镇痛作用。肌松*是全麻时重要的辅助用*,其用于临床麻醉后改变了靠加深全麻获得肌肉松弛满足手术的要求,从而减少长时间深全麻对机体的不利影响,同时也减少了麻醉*用量。肌松*可以分为外周作用肌肉松弛*、中枢作用肌松*两大类,顺阿曲库铵、罗库溴铵等是外周作用肌松*的代表。2017年国内肌松*市场规模约33.16亿元,顺阿曲库铵是排名第一的肌松*,销售额达21.56亿元。

3.2、四大核心产品支撑公司麻醉*领域排名第二

公司是***定点的麻醉*品主要生产厂家之一,公司麻醉业务在过去20年时间里高速发展,从1999年上市初的0.22亿元营收增长到了2018年46.53亿元的营收规模,手术麻醉用*成为公司的第二大核心业务。近5年来手术麻醉领域营收一直稳定在20%的增速稳定增长,2018年增速29.25%略高于以前年度,主要是老产品布托啡诺提价营收大幅增长所致。

根据米内城市公立医院2017年数据,恒瑞医*以14.2%的市场份额在国内麻醉剂市场排名第二,主要产品是七氟烷;以18.57%份额在国内精神安定类*物中排名第一,主要产品是右美托咪定。2018年度,七氟烷、右美托咪定、顺阿曲库铵、布托啡诺四大核心品种营业收入占公司手术麻醉类*品收入的95.4%(未包括出口海外的制剂)。

……

3.3、在研管线中瑞马唑仑年内将批

我国麻醉用*市场呈现寡头垄断的格*,行业利润率高,集中度逐年提升。另外麻醉镇痛*属于麻醉*品,受到***严格监管,定点生产并且**指导定价,是集采招标政策良好避风港。

手术麻醉用*未来增长的动力来自手术量增长、用*领域拓展(术后和缓解癌症疼痛等)和产品升级换代。公司在手术麻醉领域后续仿制*、创新*新产品储备丰富,随着瑞马唑仑、丙泊酚脂肪乳等品种上市在即,恒瑞手术麻醉领域业务仍将保持20%左右的增速持续稳定增长。

公司甲苯磺酸瑞马唑仑于2018年报产,预计2019年内获批。甲苯磺酸瑞马唑仑是1.1类新*,用于患者的静脉麻醉,据悉效果比丙泊酚更佳,并且适应症可扩展至镜检时镇痛、术前麻醉和ICU镇静。公司研发的甲苯磺酸瑞马唑仑是瑞马唑仑的成盐化合物,相比瑞马唑仑具有更高的稳定性,上市后将逐渐抢占丙泊酚市场份额,有望成为公司麻醉线又一个10亿级产品。

公司造影剂业务开始于2006年首仿碘佛醇的获批,与上世纪90年代就大力发展造影剂的扬子江、北陆*业相比,公司属于后发制人,但是凭借强大的销售能力,公司仅用10年的时间就超过了通用电气、拜耳、扬子江等外企和国企成为了国内造影剂的龙头。

4.1、使用率仍有巨大空间,行业处于成熟期

造影剂(又称对比剂,contrastmedia)是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织,形成的对比用某些器械显示图像。自20世纪30年代第一个造影剂碘化钠上市到目前为止,全球获批上市的造影剂有37个,其中一半属于X射线造影。造影剂可大体分为3类,最大的一类是X线/CT-PET为代表的碘类产品,其次是磁共振造影剂为代表的钆类产品,另外还有超声成像造影剂氟类产品。

2017年全球造影剂市场规模44.18亿美元。发达***人均收入高、医疗设施先进,加上“重诊断”的观念深入人心,因此目前造影剂的消费主要集中于欧洲、***和***等地区与***。而***、印度等新兴***由于经济快速增长、医疗设施逐步完善、人们的诊断需求逐步提高,造影剂市场高速增长。

根据米内数据库,国内造影剂在过去5年内处于快速发展阶段。2018年国内造影剂市场规模114亿元,2013-2018年复合增长率达到了13.97%。在销售排名前10的产品中,6个碘类的X射线造影剂份额占了80.46%,3个钆类的核磁共振造影剂占比10.53%。

4.2、竞争格*好,新老品种都在快速放量

公司在造影剂的产品主要是碘佛醇、碘克沙醇两个核心老品种,新产品钆特酸葡胺、罂粟乙碘油分别是2015/2016年获批上市。在申报的注册批件中,公司还有一个新产品钆布醇处于上市申请阶段,该产品于2019年6月三合一现场检查,预计将于年内获批;而另外一个批件是碘克沙醇的一致性评价补充申请批件。

与全球市场相比,我国X射线造影剂市场占比较高,而磁共振造影剂占比较小。公司的钆特酸葡胺注射液以及将要上市的钆布醇注射液均是属于磁共振造影剂,作为国内造影剂龙头,公司有望引导国内造影市场升级。

抗肿瘤、麻醉、造影一直是公司三大主营业务板块,抗肿瘤领域公司已然是国内龙头,麻醉领域的优势也在巩固加强,造影本身是小专科空间有限,所以相比于其他领域在研布*不多。糖***病、心血管领域恒瑞之前也有所涉及,但是当时公司采取差异化竞争策略,集中精力发展抗肿瘤、麻醉、造影业务,错开了竞争较为激烈的糖***病和心血管领域。

随着用*结构的变化和产品换代更迭,公司在糖***病、心血管、痛风等慢病领域均布*了多个潜力品种。2019年4月公司正式宣布以慢病用*作为突破口进军*品零售市场,并制定了未来3年销售队伍3000人销售额20亿的规划。根据米内的数据,2018年*店终端在*品终端占比22.9%,实体*店销售额3820亿。慢病用*的处方外流是大势所趋,随着老龄化社会程度加深,*店端慢病领域大有可为,慢病领域将成为公司下一个强劲增长的发动机。

5.1、糖***病布*长效胰岛素与口服降糖新*

公司在糖***病领域的已有品种多是传统口服降糖*,获批时间在2003-2008年间,但是当时糖***病并不是公司重点发展领域,所以公司的口服降糖*销售额并不是很大。在最近的研发周期,公司抓住国内降糖*的结构调整,布*了国外主流的3种新靶点降糖*以及长效胰岛素。

……

5.2、心脑血管1.1类、复方和剂型创新

心脑血管领域在过去20年间一直是国内医*市场竞争最激烈的专科,公司在该领域获批的产品不多,其中厄贝沙坦是唯一一个销售较大的产品。随着SHR-1209、SHR2285、SHR0532等创新*快速推进,公司在心脑血管或将迎来重磅品种,并且在研管线1.1类创新*、复方制剂与缓控释等剂型创新同步推进。

5.3、“神*”JAK抑制剂可用于风***、皮肤病和斑秃

SHR-0302是公司研发的JAK1抑制剂,拟用于治疗类风***性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎和克罗恩氏病等。2018年公司将外用皮肤科领域研究的***、欧盟和***部分权益授予Arcutis,将除类风***性关节炎及外用皮肤科领域的全球权益授予瑞石生物(恒瑞医*投资的公司)。

JAK激酶是一类胞内非受体酪氨酸激酶家族,该激酶家族有JAK-1、JAK-2、JAK-3和TYK-2这4个成员,其通过与信号转导及转录激活蛋白(STAT)之间的相互作用在细胞因子受体信号通路中发挥着重要作用,JAK/STAT信号通路与多种炎症疾病的发病机制相关。

目前全球有4个JAK抑制剂已经获批上市,还有3个处于NDA阶段,此外在临床当中的还有几十个。芦可替尼是全球第一个JAK抑制剂,期获批用于骨髓纤维化;辉瑞的托法替尼是全球第一个用于类风***关节炎的JAK抑制剂,此外还有银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、斑秃等适应症已获批或处于临床试验中。

国内JAK抑制剂尚无国产品种上市,只有托法替布、芦可替尼、巴瑞克替尼三个进口品种。国内在研产品中,公司的SHR-0302类风***关节炎适应症进展最快。除了同类的在研产品外,国内JAK抑制剂仿制*也有众多企业申报,辉瑞的托法替布专利被宣布无效,如果辉瑞不进行上诉,正大天晴预计将于2020年成为托法替布的首仿。

根据流行病学显示,在我国目前约有3-4千万人口罹患自身免疫性疾病,其中类风***性关节炎约500万人,强制性脊柱炎约350万人,银屑病性关节炎650万人。虽然患者人数众多,但是与TNF-α单抗在国外类风***关节炎市场中叱诧风云相差巨大,国内患者对疾病知晓率和诊疗率低,且自身免疫性疾病不危及生命但影响生活质量,与肿瘤治疗相比患者对用*需求刚性相对较弱,所以国内患者选择TNF-α单抗的人数较少。

JAK抑制剂在类风***性关节炎领域的成功应用,打破了生物*效果好、价格高的瓶颈。JAK抑制剂兼具可改善病情、安全性好、口服用*便捷等优势,为类风***关节炎治疗提供了新的治疗策略,因此JAK抑制剂在国外权威指南中具有与生物制剂同等的治疗地位。国内TNF-α单抗在类风***关节炎市场渗透率低,而JAK抑制剂有望凭借其口服的顺应性、小分子的低价性直接升级国内的类风***关节炎市场。

5.4、非布司他+SHR4640抢跑“第四高”

随着我国人民生活水平的不断提高,高***酸血症(hyperuricemia,HUA)的患病率呈逐年上升趋势,成为了高血压、高血脂、高血糖后的“第四高”。一项全国范围的流行病学统计资料显示,当前我国的痛风和高***酸血症发病率分别为1.1%和13.3%,以13亿的人口基数来算,分别是1400万人和1.7亿人。国内高***酸血症和痛风的知晓率、规范化检测率还不是很高,有待慢病管理教育,所以痛风市场还有巨大的提升空间。

目前临床常见降***酸*物分为抑制***酸合成的*物和增加***酸排泄的*物两大类,国内最常用的是非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂非布司他、增加***酸排泄的*物苯溴马隆两种,均已纳入***医保。但现有的*物不是适用性不强,就是安全性差,市场亟需新的*物。

SHR4640是公司研发的URAT1选择性抑制剂,于2015年7月获得化*1.1类临床批件,于2019年7月进入3期临床。人***酸转运体URAT1是参与***酸盐重吸收过程的最重要载体蛋白,通过抑制URAT1可阻碍***酸盐的重吸收,增加***酸盐的排泄量,达到降低血清***酸浓度的目的。90%以上的痛风患者是由于***酸排出量减少导致的疾病,所以URAT1是降***酸最热门的*物研发靶点。全球第一个URAT1选择性抑制剂lesinurad目前已在***和欧洲上市。

非布司他由武田制*以及帝人集团共同研发完成,于2008年4月首次在欧洲获批,后于2009年在***上市,其适用于治疗慢性高***酸血症成年患者。非布司他在国内有多家国内企业申报3.1类新*上市,万邦与恒瑞作为首仿与二仿分别占据44%、41%的市场份额。国内非布司他销售额5年的时间从0到9亿,足以见痛风市场巨大的潜力。

作为国内制*企业的龙头老大,国际化是公司继续发展壮大的关键一步。相比于欧美市场,国内的*品市场规模有限,要想成为国际化的制*企业就必须走向国际化的市场。并且国内的创新*专利保护、创新*医保覆盖等制度仍待改善,恒瑞想要在创新的道路上继续向前,欧美市场也是必然的选择。

6.1、十年制剂出口,走向国际的桥头堡

仿制*制剂出口是公司国际化的第一步,早在恒瑞2000年上市之初就提出了国际战略,积极推进GMP和FDA认证工作,提高*品品质促进成*出口。经过10年的摸索,在2011年恒瑞的第一个产品伊立替康注射剂获得了***的ANDA,拉开了公司征战海外市场的帷幕。

公司在ANDA品种申报上选择的是注射剂等工艺复杂、技术难度较高的高壁垒产品,以及抗肿瘤、手术麻醉等市场容量极大的领域。以磺达肝癸钠为例,其合成步骤复杂需要70多步,研发成本高,商业化生产的难度大,这也是为什么在该*2008年专利到期之后,国内很少有厂家进行申报。像吸入剂的七氟烷、地氟烷,剂型工艺难度极大,***市场基本没有仿制企业在做。

随着布*的逐渐深入以及对国外法规、申报的熟悉,公司已经有一个稳定的ANDA产品流出现。从2017年开始,公司基本每年都有3-4个产品在海外获批。欧***家仿制*市场竞争其实比较激烈,靠一两个产品根本不足以立足,公司目前有15个海外批件,并且还在批量获批中。ANDA数量的增加也带来了销售额的快速增长,2018年公司制剂出口收入6.51亿元,在全国西成*出口中排名第四。

在进军国际市场的早期阶段,公司并未自建销售队伍,而是选择与国际巨头合作,加快国际化销售进程。自2014年起,公司就先后与Sandoz、Teva、Sagent等国际知名企业合作,例如注射用环磷酰胺就是与***最大的仿制*企业之一Sandoz进行合作,由其进行在***市场的推广和销售,其结果也非常成功,巨大的环磷酰胺市场为恒瑞带来的是每年数亿元的利润,也成为了公司制剂国际化路程中贡献大额利润的第一个品种。

6.2、First-in-class创新必然要进入欧美市场

公司在1.1类创新*的研发主要布*在me-too/me-better,但是在First-in-class类的创新*方面也已经做出了一些探索。如前文公司抗肿瘤在研产品管线,就有TIM3、TLR-7、IL-15、CD47等靶点在进行探索性的研究,这些靶点全球均无已上市产品,全球范围内也只有少数机构在进行探索性研发。

随着国内近几年的医改快速进行,创新*在进医保方面已经有了很大的改善,但是***的创新*进医保的时间还是要比欧美日***要慢,创新*达到销售峰值要晚。*品的专利期是20年,但是创新*在临床前研究、临床研究、注册申报审评环节大约就需要10年的时间,所以留给创新*的专利期只有10年左右的时间。***的*品审评审批机制较2016年之前已经有了很大的改善,优先审批、重大专项都加速了*品的审评,但是创新*上市注册申报到获批仍需要大约1.5年的时间。在临床阶段,***对临床资质的限制使得患者的招募可能也要更多的时间。创新*在***上市后的专利期要更短,而创新*到达销售峰值的时间要更长,所以First-in-class创新必然要进入欧美市场。

欧美日*品市场有着完善的*品专利补偿制度,并且实施了二十余年。Hatch-Waxman法案于1984年在***实施,其主要目的虽然是鼓励仿制*尽快上市,但同时也给原研企业在专利延长上的补偿。其专利补偿制度规定,原研*品在*品研发阶段所失去的专利期可以得到补偿,补偿的时间是50%的临床研究时间+100%FDA审评新*申请的时间。类似的专利补偿制度在欧洲、***也都有明确的规定,专利延长或者补充保护证明都在5年的时间。(****品专利补偿制度细则:1.专利延长最多不超过5年;2.*品批准上市后的最长专利保护期不能长于14年;3.当有必要进行专利期延长时,专利本身需仍有效而未过保护期;4.专利期延长只能享受一次;5.如果一个产品受几项专利的保护,那么只有其中一项专利能享受专利期延长)

2005年公司就设立***创新*研究中心,承担前沿靶点等创新*研究,同时也承担ANDA、API***市场准入及销售业务。虽然已经开始自建销售队伍,但是现阶段公司最佳的选择还是与海外企业合作,将自己大中华区之外的权益转让给海外企业。一是在海外申报新*进行的临床费用金额较大,授权给海外公司既能缓解财务报表的压力又能获得新*海外的收获成果;二是目前公司自建销售还需要长时间的规划探索,授权海外公司可以使创新*最大利益商业化。目前公司已经对海外公司进行了多项新*权益授权,虽然部分交易终止,但总算是给公司创新*国际化开了个好头,预计接下来公司创新*海外交易的项目会越来越多。

7.1、投资逻辑

7.1.1、政策推动创新*投资热度,提高创新*企业估值

我国医*行业目前正在经历供给侧改革,***政策正在利用外部(ICH)与内部(医改政策)力量促使国内相关研发与生产企业向创新产品倾斜,全球竞争者的快速加入(接受境外临床数据)将极大的促使国内企业加速研发创新,同时也使得国内*品质量提升、价格下降。

目前国内医*创新大环境顶层设计初步形成,人才及创新能力、激励政策及机制、资本投入等驱动因素已经具备,研发端政策明显改善。以往创新*在医保、招标、进院层层关卡,一关不进创新*成功商业化就会受阻,所以***的创新*销售峰值较欧***家要推后几年。目前市场端及专利保护方面也在积极的改善,创新****谈判一年一次的制度基本形成,各省市挂网、招标频次增加;而*品专利补偿制度也在积极的进行试点。

2015年是***创新*发展元年,***启动了*审改革。2015年以来,****品监管部门在推动国内制*产业升级、鼓励企业创新方面出台了一系列的相关制度与配套政策,为我国创新*的研发和生产开启了大门。*审改革、优先审评、MAH等制度极大的鼓励了企业做创新*的意愿、加速创新*的上市进程,政策的红利也推动了创新*投资的热度、提高了创新*企业估值。

……

祝福

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恒瑞医*分红后股价走势

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都说恒瑞医药是龙头,但是它的股票为啥跌的那么惨?

1、估值关系。恒瑞医*前高116.87元/股,看这个价格确实没什么特别的,可若是计算估值,再对比近些年的平均估值水平,简直太高了。恒瑞医*高估值的状态注定是无法长久的。股票价格之所以一跌再跌,根本原因是之前的估值实在...

恒瑞医*是国企吗?

恒瑞医*属于民营企业,上市公司您可通过券商软件的公司公开发行公告、定期公告等资讯查询相关资料。

孙飘扬重掌帅印一年有余,昔日“*茅”恒瑞医*路在何方?

恒瑞已经把恒瑞曾经销售灵魂彻底丢掉了,即使再研制多少新*也无济于事,因为现在的销售和管理模式把恒瑞自己束缚住了,不恢复以前的大区制,没希望的!

天士力PK恒瑞医药,谁更强势,谁更可持续?

都评:两家龙头企业之所以能够平稳快速增长,一方面是单个产品放量增长贡献收入,另一方面他们还有一个共同的特点就是不断对药品的梯度建设进行资金投入,从上市以来两家公司不断投入资金开发购买新的产品。天士力和恒瑞医药分别是...

0120l*明康德和恒瑞医*是什么龙头?

今天给大家写一篇关于选股逻辑的文章好了,完全是基于基本面的,也算是回答一下关于一流公司和二流公司的分类标准。

医*有哪些公司是值得长线关注找买点的呢?下面这一段话,我相信大家都不陌生。

创新*龙头恒瑞医*、医疗器械龙头迈瑞医疗、眼科医院龙头爱尔眼科、CRO龙头*明康德泰格医*、中*龙头片仔癀和云南白*、疫苗龙头智飞生物。

很多粉丝一看,自己看好的医*股没有入选,所以就比较问这类公司好不好。

比如仿制*的华东医*和信立泰、比如医*商业的上海医*,再比如跟辉瑞合作被爆炒的疫苗的复星医*。

华东医*

01

我们先说这两个公司,华东医*好不好? 信立泰好不好?

要知道它们好不好,首先要知道它们的产品和业务构成,而不要先看估值业绩ROE这些。这个意思我们以前说过,F10里面,先要知道公司干什么的(产品构成),后面再看干的怎么样(财务指标)。

所以,如果我们连华东医*和信立泰做什么都不知道的话,那么财务指标背后所代表的过去和未来就没有现实意义了。不然我们选股就不是行业逻辑,而是单纯的财务逻辑,很显然我们不是简单的财务逻辑选股。

所以,我们先看一下华东医*的产品是什么。

根据今年半年报可以确定,它64%以上收入是医*商业(也就是卖*,俗称医*公司),但是这一块毛利率很低只有7.58%,利润也仅仅占了13.5%。

而第一块医*制造业(也就是制*)收入占比虽然只有37%,但是毛利率高达82%,利润占比也高达85%。

所以,怎么理解这一家公司呢?

你可以理解为一个公务员在国企上班,虽然周一到周五时间不短,但是只有4000块收入;而下班和周末做的兼职可以赚3万,大概就是这个意思。

所以,重点就来了,兼职做的什么事情呢?为什么没有辞职去全力兼职?

兼职做的什么?医*制造,什么*?

阿卡波糖和百令胶囊这是华东医*的拳头产品,但是非常尴尬的是,阿卡波糖在去年1月的集采上被淘汰,没有进入***集采;而百令胶囊虽然在12月入选,但是价格降低33%左右。

为什么恒瑞医*的PD-1***不得不集采,还没有降价过大呢?

因为你华东医*的阿卡波糖是仿制*(过了专利期任何医*公司都可以仿制,所以这个*不只是华东医*有,其它公司也有),这就导致了集采时候被淘汰的命运。

恒瑞医*的创新*是有专利的,不是仿制***欧洲***,所以没有太多竞争对手,这就导致创新*会顺利进入***集采。

对了,华东医*也没能力做好创新*,所以打算进入医美行业了——也就是明显打玻***酸看起来年轻和整容这个行业,你们也看到它半年报收入有1.31亿来自于这儿了。

信立泰

02

再看看信立泰

它业务就很单一了,基本上就是制*,2.68%那个医疗器械可以忽略。

而且,信立泰没有医*商业这个收入,也就是说它是专心造*的,没有医*公司这个业务。那么,到底它造什么*呢?我们去官网看看

心脑血管、抗肿瘤和骨科是它们聚焦的三大业务,我点进去心脑血管和抗肿瘤,里面都没有记录。心脑血管里面有8个*,骨科里面1个,抗肿瘤里暂时没有。

从位置上看,这是最重要的一个*品,针对高血压的,也就是老年病,这是一款创新*。

上海医*和复星医*

03

 

这个图是不是跟华东医*的很像,毛利率低的分销占了大部分营收。

再看一看复星医*

我们可以看到复星医*的各类产品10亿收入以上最低是61%。可以很明显感受到,复星医*研发*这一块强于华东医*。

那我们再看看主角恒瑞医*

 

研发投入

04

医*公司其实也是高科技公司,所以研发的投入就很重要。虽然投钱了不一定能出*,但是不投入前是绝对没有创新*的。

在对比一下2017年全球研发支出

什么感觉?

观点总结

为什么恒瑞医*很重要呢?

因为它是目前A股创新*能力最强的公司,从研发投入看虽然只有***强生和罗氏的二十分之一,但是它已经是A股第一了,其次才是复星医*。当然百济神州肯定不服气,因为它在***,所以某种意义上复星医*一定是第三,虽然恒瑞医*和百济神州谁是第一需要讨论一下。

而上海医*虽然研发投入也大,但是它主要是收入还是卖*,也就是跟华东医*情况类似。但是,上海医*相对有骨气一点,转型方向是创新*;而华东医*看起来则打算通过转型医美赚快钱去了,虽然医美也是暴利行业,但是长期看因为技术含量不高——当下是蓝海,未来也是红海。

而信立泰则坚持研发创新*,但是目前看能力有限,市值也不高,*品方向暂时也没有特别耀眼的产品,只能居于二线。

*明康德则占了一个便宜,它是CRO企业,也就是类似于富士康和苹果的关系。你恒瑞医*、百济神州、***罗氏等等不是要研发创新*吗?可以的,把设计图纸给我就行,我*明康德代替你们制造试验就行。所以,只要未来***企业越来越多加入创新*研发大军(从研发投入差距可以看出来,未来恐惧较大),那么*明康德这个CRO龙头就占据了一个重要位置。

所以,为什么一流公司里整个医*行业不提上海医*、信立泰、华东医*和复星医*呢?因为跟恒瑞医*或者*明康德比,都没有绝对的行业优势。

这就是为什么选股逻辑上,一定要先看产品构成,了解这一家公司做什么的重要性。如果直接看财务报表,很多公司都是不差的公司,但是这家不差的公司放在整个行业来看,到底算不算最优秀的公司呢?这就一定要了解一些行业的基本知识,80分好不好,主要看跟70分对比,还是跟90分对比。这就是一流和二流的来源。

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